Il 20 gennaio 2027, tra circa 11 mesi, entrerà in vigore il Regolamento Macchine 2023/1230/UE, che sostituirà la Direttiva Macchine 2006/42/CE. Si tratta di una data non così vicina ma, considerata l’importanza delle macchine nel mondo del lavoro (e della sicurezza sul lavoro), riteniamo importante iniziare a pensare a questo appuntamento.

Il nuovo Regolamento, che sarà direttamente applicabile in tutti gli Stati Membri, e non richiederà un recepimento nazionale, non nasce per correggere criticità della Direttiva, ma per adeguare il quadro normativo a un contesto tecnologico profondamente cambiato, caratterizzato da macchine sempre più digitali, connesse e basate su software.

Riportiamo di seguito alcune delle novità più significative rispetto alla direttiva attualmente in vigore:

•  il Regolamento si applica, oltre che alle macchine nuove, anche ai prodotti che hanno subito modifiche sostanziali. Si intendono le modifiche che non sono previste dal fabbricante, che influenzano la sicurezza creando un nuovo pericolo o aumentando un rischio esistente in modo da richiedere dispositivi di protezione aggiuntivi. Il soggetto che apporta tali modifiche deve soddisfare tutti gli obblighi previsti dal Regolamento per i fabbricanti. Quindi il Regolamento chiarisce quando una modifica (fisica o digitale) comporta la necessità di una nuova valutazione della conformità, superando molte delle zone grigie che caratterizzavano la Direttiva.
• Nel nuovo Regolamento sono state introdotte le figure dell’importatore e del distributore. L’importatore è il soggetto che immette sul mercato dell’Unione europea un prodotto proveniente da un paese terzo, mentre il distributore è un soggetto, diverso dal fabbricante o dall’importatore, che mette a disposizione sul mercato un prodotto. L’importatore si assicura che il fabbricante abbia espletato le appropriate procedure per la valutazione della conformità del prodotto e indica sul prodotto il proprio nome e indirizzo (l’importatore diventa, di fatto, responsabile della conformità del prodotto e ne risponde in prima persona). I distributori devono invece verificare che il prodotto sia correttamente identificato (compresi i riferimenti del fabbricante e dell’eventuale importatore) e accompagnato dalla documentazione necessaria e nella dovuta diligenza nel trasporto e conservazione del prodotto in modo da non comprometterne la conformità ai requisiti di sicurezza.
• Nella definizione di componente di sicurezza sono stati introdotti anche i componenti digitali, compreso il software. Il software che svolge funzioni di sicurezza immesso sul mercato separatamente dovrà quindi essere marcato CE ai sensi del Regolamento “macchine” ed essere accompagnato da una dichiarazione di conformità UE e, per quanto necessario, da istruzioni per l’uso.
• La lingua delle informazioni e della documentazione (istruzioni per l’uso, dichiarazione di conformità UE, interfacce uomo/macchina, avvertenze) dovrà essere facilmente comprensibile agli utilizzatori e alle autorità di sorveglianza del mercato e dovrà essere definita da ogni Stato membro.